WHO公布国药和科兴新冠HIV数据，正在决定是否通过紧急使用授权

2022-02-14 10:38:24 来源:

美国食品药品监督管理局（WHO）周六已将Moderna新冠HIV加入到立即适用名单上，使其成为第五种获取WHO立即准许的HIV。美国疾病控制与预防中心组织此前已将辉瑞/ BioNTech新公司、阿斯利康新公司、孟加拉血清研究所和杨森新公司的HIV列为立即适用HIV。

昨日，美国疾病控制与预防中心发布了国药和科兴HIV的数据，详细见：WHO发布国药新冠HIV评量调查报告：前锋78.1％，最高近90％，老人和有合并症群体证词需要全面完善和WHO发布科兴新冠HIV评量调查报告：前锋50％-84％，对老年人直接。

整体而言，相比之下mRNAHIV，还包括辉瑞和Moderna新冠HIV。同时，就发布的数据而言，国药和科兴的临床实验整体质量还是发挥作用更少的原因，这当然解读中华人民共和国的整体临床实验的设计高度与国际上的差别，这也是导致至今为止，国药和科兴HIV的大规模3期临床实验数据迟迟最终公开发行。

从WHO发布的结果来看，与Moderna新冠HIV的数据相比，本土两款HIV的不少数据发挥作用等级性低，设计相对于严谨性不好等原因（见：WHO准许Moderna立即适用，直接率为94.1%，成为第五种获批新冠HIV）。

不过就与可用性数据而言，已近到WHO允许的50%的最低标准。因此，WHO大概率会核准中华人民共和国这两款HIV的立即适用准许。

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