NEJM:每周一次,减肥医学上迎来重大突破!

2021-12-20 00:10:35 来源:
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小孩子是所致预期寿命缩短的最重要因素,同时也是包括冠心病、高血压等慢性病的最重要危险因素。因此,节食却是是化疗各种细胞内疟疾的基础。近些年的数据分析进展显示,节食治疗可以降低小孩子人群仅仅相对来说丧命风险,但小孩子人群的丧命率仅仅高于一般人口。

不久前,一项随机对照试验的随访分析数据表明,比起传统医学化疗,不感兴趣减重治疗对2M-冠心病(T2DM)仅仅控制更有效,10年后,37.5%的不感兴趣治疗的病变HbA1c保持稳定在7.0%仅。该数据分析出版在《风湿病》(Lancet)月刊上。这并不一定,皮肤病本被认为需要终身服用的2M-冠心病是有期盼的。

然而,虽然化疗小孩子症的需求非常紧迫,小孩子症疗法的开发计划却困难重重,目前获得监管机构审批的节食疗法都具有较差的副作用,不用仅仅使用。而节食治疗具有首当其冲性,而且它们的最终也可能被逆转。

因此,大家更多将数据分析重点关注在减重药物上。近期,诺和诺德(Novo Nordisk)子公司开发计划的皮质醇高血糖素样蛋白质-1(GLP-1)受体抑制纳布顿蛋白质(semaglutide)化疗小孩子症病变的3期临床试验结果确认。系统性结果出版在简介的《新英格兰医学月刊》(NEJM)上。

在该项结果表明试验中的,数据分析人员应征了1961名身型指标(BMI)≥30且不会冠心病的小孩子,并按2:1的比例随机分配不感兴趣为期68周的每周一次皮射纳布顿特(剂量为2.4mg)或抗抑郁药化疗,同时四组都进行境遇方式干预。该数据分析的辅助终点是身型的多于变动活身型提高至少5%。

结果显示,随访68周后,纳布顿特组身型的平均变动为-14.9%,而抗抑郁药组为-2.4%,四组化疗关联为-12.4%(95%CI,-13.4----11.5;P<0.001)。在第68周,与抗抑郁药组相比较。纳布顿特组有更多的行动者实现了身型提高≥5%(1047名行动者[86.4%] vs 182名[31.5%])、≥10%(838名[69.1%] vs 69名[12.0%]),或≥15%(612名[50.5%] vs 28名[4.9%])。

总的来说,在纳布顿蛋白质组,有约一半的病变神经性有约15%,接近三分之一的病变神经性有约20%。这是历史上的获批物不会有约过的素质。此外,对这些病变数据的探纳性分析显示,纳布顿蛋白质组中的84.1%的行动者在不感兴趣化疗68周之后果糖血红蛋白(A1C)素质有约正常准则,而对照组中的只有47.8%的行动者有约这一准则。

更进一步分析显示,随访结束后,纳布顿特组的身型变动为-15.3kg,而抗抑郁药组为-2.6kg(估计化疗关联为-12.7kg;95%CI,-13.7----11.7)。与不感兴趣抗抑郁药的行动者相比较,不感兴趣纳布顿特组的行动者在脑部细胞内风险因素方面有更大的改善,同时自我报告的身体机能也比不感兴趣抗抑郁药的行动者有更大的提高。

综上,该数据分析表明,纳布顿伦小孩子病变带来新期盼。据知,诺和诺德子公司现在使用应审评券向加拿大FDA递交监管申请,使用纳布顿蛋白质化疗小孩子症病变,有望在今年夏天获得回复。

参考文献:

Wilding et al., (2021). Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. The New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa2032183.

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