加拿大 FDA 的网站 9 同年 28 日立即，FDA 从前许可礼来旗下 Verzenio（abemaciclib）用做病人孕酮蛋白（HR）感染性、人皮肤上脂质蛋白 2（HER2）比如说晚期或重新分配性帕金森氏症，适用范围做放弃肾脏病人后营养不良十分困难的病变。Verzenio 被许可与肾脏病人-氟维司群集重新组建用做肾脏病人后显现恶化的帕金森氏症。若病变此前在帕金森氏症扩散（重新分配）后以肾脏病人进行病人，那么 Verzenio 也被许可直接使用。
「Verzenio 为某些对病人没有转发的帕金森氏症病变提供了一种新的靶向病人选取，该药品与独有的其它药品不一样，它可直接用做既往放弃过肾脏病人和化疗的病变，」Pazdur 如是并称，他是 FDA 药品高度评价与数据分析该中心血液及厂家的办公室副所长，同时也是 FDA 构建该中心授命副所长。
Verzenio 的作用机制是阻断某些底物（并被称作细胞周期素相关联丝氨酸 4 和 6；CDK4/6），而这些底物能够促进癌细胞的生长。这类药品中还有另外两款药品被许可用做某些帕金森氏症病变，帕布堪罗伊（palbociclib）于 2015 年 2 同年获批，Ribociclib 于 2017 年 3 同年获批。
在加拿大，帕金森氏症是最典型的帕金森氏症。加拿大国立卫生数据分析院旗下加拿大国家帕金森氏症数据分析所少于，本年度分之一有 252710 名女性将被诊断患有帕金森氏症，40610 人将死于这种营养不良。分之一有 72% 的帕金森氏症病变其 HR 深褐色感染性及 HER2 深褐色比如说。
Verzenio 与氟维司群集重新组建用药的安全性和有效性在一项随机试验得到数据分析，试验的成年人为 669 名 HR 感染性、HER2 比如说帕金森氏症病变，这些病变在放弃肾脏病人后帕金森氏症显现十分困难，并且在帕金森氏症重新分配后没放弃过化疗。该数据分析体检了病人后没生长的时间（无十分困难生存期）。Verzenio+氟维司群集病人病变的平均收入无十分困难生存期为 16.4 个同年，相比之下，安慰剂+氟维司群集病人病变的平均收入无十分困难生存期为 9.5 个同年。
Verzenio 作为单药病人的安全性和有效性在一项单组试验得到数据分析，数据分析的成年人为 132 名 HR 感染性、HER2 比如说帕金森氏症病变，这些病变在帕金森氏症重新分配后放弃过肾脏病人和化疗，并且帕金森氏症又显现十分困难。该数据分析体检了病人后显现只不过或部分较小的病变百分比（客观缓解率）。数据分析中，19.7% 的 Verzenio 病人病变其经历了平均收入 8.6 个同年的只不过较小或部分较小。
Verzenio 典型的抗抑郁药仅限于发烧、某些白细胞低水平减少（少时中性白细胞增加症和白细胞增加症）、白痴、便秘、感染、疲劳、红细胞低水平减少（贫血）、食欲减退、呕吐和发烧。Verzenio 的相当严重抗抑郁药仅限于发烧、少时中性白细胞增加症、肝血体检基准升高和冠状动脉（深静脉冠状动脉/肺栓塞）。孕妇不无论如何使用 Verzenio，因为该药品可能会对发育中的胎儿造成伤害。FDA 授予了该药品母公司登记优先审评豁免和突破性病人豁免。
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撰稿人： 冯志华相关新闻
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