默沙东Keytruda显著较小肺癌 上市申请已提交给FDA

2022-02-14 10:38:26 来源:
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默沙东的Keytruda已获批用作替代疗法乳癌,这款制剂在一项次测试显示能使分之一一半晚期心脏病病患的缩小,这些病患均可携带高水平的一种复合物,而可运用这种复合物逃脱人体内自身抗击疟疾的蛋白。

该的公司表示,它已向澳大利亚FDA呈交了这款制剂的上市登载文献资料,申请该制剂作为一种替代疗法用作既往接纳替代疗法后中风的非小蛋白心脏病(NSCLC)病患。Keytruda旧称Pembrolizumab,它同属一种原先类别制剂,该类制剂旨在通过阻断一种称之为程序在死亡特异性(PD-1)的复合物或一种称之为PD-L1的相关靶点来帮助特异性抵御癌症。

4月17日,百时美施贵宝称,该的公司PD-1抑制剂Opdivo的一项试验车因证明该制剂在替代疗法既往有过替代疗法的非粒状NSCLC病患时要强化疗替代疗法而被延后暂时中止。Opdivo已获批用作替代疗法不类似于的粒状NSCLC以及心肌梗死乳癌。默沙东表示其呈交给FDA的登载文献资料是申请Keytruda用作粒状及非粒状NSCLC病患。

心脏病每年分之一杀死16万亚裔,这一疟疾被视为PD-1制剂的最大机不会,分析师预测这类制剂不会达到数十亿美元的营收。

默沙东的1期研究者由495名NSCLC(最类似于推展的疟疾)病患进行,该研究者见到可携带高水平PD-L1的病患中有45%人对Keytruda有号召,比起之下,PD-L1水平在1%-49%的人中只有16.5%的病患对Keytruda有号召。对于PD-L1水平低于1%的病患,其纾缓率(定义为仅仅缩小30%)为10.7%。

研究者人员表示,分之一四分之一的试验车病患其仅仅一半的蛋白表述有PD-L1。总之,19%的试验车病患对这款制剂有号召。Keytruda的副作用包括甲状腺关键问题。一位病患死于中风,次测试检视到有3.6%的病患出现中风。

默沙东的这一结果在澳大利亚癌症研究者协不会全体不会议上公开公开发表,并公开发表在了《波士顿Medicine》上。研究者者还公开公开发表了一项试验车的结果,该试验车显示Keytruda使晚期皮肤癌恶化年前的时间更长42%,与接纳Nivolumab替代疗法的病患比起,Keytruda替代疗法病患的生存期更长34%,Nivolumab是由百时美施贵宝销售的一款不同类别的免疫替代疗法制剂,其国际品牌原是Yervoy。

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撰稿: fuchengyi

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