印度紧急授权全球首个基于DNA的新冠疫苗，应对首波疫情来袭

8月底20日，南亚政府在一份声明里坚称，由公司总部在艾哈迈达巴德的Cadila Healthcare Ltd.开发设计的首个基于DNA的新冠防狂犬病于本周五赢取紧急情况批准后许可，在7月底份的的测试里，该防狂犬病对于传染病有症状细菌感染的有灵活性为67%。声明里说，该防狂犬病是“全球上第一种也是南亚都有开发设计的基于 DNA 新科技的新冠防狂犬病，可主要用途人类，仅限于 12 岁及以上的幼儿和。”它还计划寻求同意该防狂犬病的两剂可行性，并每年产出1-1.2 亿剂。

与传统防狂犬病不同，Cadila的ZyCoV-D是核酸DNA防狂犬病，ZyCoV-D是一种无针防狂犬病，主要用途 PharmaJet® 无针涂解毒器给解毒，可必要不止皮内注射防狂犬病。它在精子引入解码防原的 DNA 序列，DNA防狂犬病是将解码目标防原肽基因序列序列的核酸经肌肉注射导入寄主细胞内，通过转录系统表述防原肽，作主要用途寄主产生针对该防原肽的免疫接收者，从而达到免疫目标的新型生物体新科技防狂犬病。而不是致病的减弱形式的灭活苗。DNA防狂犬病主要用途后不仅只能作主要用途很好的体液致病，还可作主要用途较佳的细胞内免疫接收者都有，DNA防狂犬病相比mRNA 防狂犬病也更具安定且更容易储存，不具环境友好和简单的生物体有效性等在结构上。

这是南亚第二种赢取同意的自主研发新冠防狂犬病，Cadila 确信这种防狂犬病可主要用途对防最新的个体差异毒株，仅限于不具低度传染性的 Delta 变种，增加了该国防击狂犬病的能力。迄今，南亚新冠病例已的大3230 万例，并引致的大过43万人死亡，特别是在是在几个月底前重大损失的第二莫传染病期间。推进施打速度——众所周知可以减少住院和死亡——是在这个人口稠密的国内避免未来会狂犬病浪潮的关键。因为这个全球上受灾第二相当严重的国内正寻求加强其免疫工作以抵御可能的第三莫细菌感染。

据BBC，18日报道，全球卫生组织认定，南亚Covishield新冠防狂犬病出现仿冒，并向全球发出医疗警告。作为南亚主打的Covishield防狂犬病，其在南亚都有主要用途相当广泛，目前已注射的大4.86亿剂。

目前，南亚只有9％的人口完成了防狂犬病的完全施打，现在已经共计同意了六种防狂犬病在该国主要用途。

世卫组织Facebook信息显示，全球仅限于有多个他的团队正要从事DNA新冠狂犬病防狂犬病研发，仅限于美国Inovio Pharmaceuticals，华南地区艾桢维欣生物体，意大利生物体新科技跨国企业Takis与美国系统设计DNA科学母公司等机构的协力他的团队、南亚解毒企Cadila母公司等。

其里Inovio Pharmaceuticals与华南地区防狂犬病跨国企业北京艾桢维欣生物体两国之间年前在 2020 年 1 月底起开始共同开发设计 INO-4800/pGX9501。艾桢维欣在华南地区触发该防狂犬病的第1期和第 2 期的测试，Inovio 在美国完成了第 1 期和第 2 期的测试。因此，两国之间将在本次协力约定的在全球上平均分担全球第 3 期的测试的费用。艾桢维欣将握有在华南地区大陆、香港、澳门以及台湾在内的区域内、以及其他亚洲地区国内开发设计、产出和市场化该防狂犬病的权利。

INO-4800是一种透过扩散传送的质体DNA防狂犬病，都有 SARS-CoV-2刺突肽的 S1 和 S2 亚基。INO-4800由优化的DNA核酸均是由，通过专有新科技智能电子设备直接寄送到精子细胞内，产生简单、安全、可耐受的致病。INO-4800在气态下可保持安定一年以上，在摄氏37度条件下可保持一个月底以上，在法则上冰箱密度里保质期预计达五年，而且在运输或储存每一次里无需唯冷冻。它也是满足上述全部要求的唯一的一种碱基防狂犬病，这对群体大规模施打而言是重要的考量考量。

DNA防狂犬病与mRNA防狂犬病同属于碱基防狂犬病，碱基防狂犬病继传统减毒防狂犬病、灭活防狂犬病和生物体新科技亚单位防狂犬病之后被唯业内称为“第三代防狂犬病新科技”。

20 世纪90七十年代初，美国威斯康星大学的约翰· 赖特( John Wolf) 等意外地找到，在小鼠的肌肉内 注射含有小分子基因序列的小分子改组核酸后，核酸只能在精子安定表述解码的肽质非常少2个月底。DC．Tang 等找到核酸不仅可以表述肽质，也可以作主要用途致病。1993年，B.Wang找到艾滋狂犬病DNA防狂犬病作主要用途只能产生很好的防 HIV 细菌感染致病，MLiu 和 H Robinson 等假定 DNA 防狂犬病作主要用途的防SARS致病可以保护动物免受狂犬病攻击。之后，这项 DNA防狂犬病新科技逐渐迅猛发展。

现状已于2018年同意了华南地区农业科学院大连兽医学术研究研制的主要用途传染病H5亚型禽SARS的DNA防狂犬病，赢取国内一类新兽解毒证书，这也是现状赢取同意的首个DNA防狂犬病产品。

上海交通大学金翔综述文章指出，经过十几年的改进，DNA 防狂犬病寄送灵活性大幅度增强，特别是在在应对相当严重急性吞咽综合征( SARS) 、低致命性SARS、里东吞咽综合征( MERS) 、寨卡热( ZIKA) 、裂隙热等突发性狂犬病方面，DNA 防狂犬病在临床里的下一步视觉效果给与了解析。DNA 防狂犬病在结构上有有效性好、可作主要用途体液免疫和细胞内免疫研发和产出周期短，能快速供应安定性低，适合战略性供应量及运送至偏远产出成本低。

2020 年8月底，WHO更新了DNA 防狂犬病研发的指导法则 (WHO/BS / 2020．2380) ，充分肯定了 DNA 防狂犬病的层面，指出 DNA 防狂犬病最突出的优点是： ① 制备DNA防狂犬病只需要进唯碱基微粒的改组操作，无需和肽质等生物体水分子倚靠，所以制备快速和简单，不太可能回避肽质防原结构、标记、安定性及工艺每一次带给的变化等考量。② 主要用途解码的基因序列图片不复制和不整合，不良质子化极少。③ 解码的基因序列图片在机体 细胞内里表述，可以同时激活细胞内致病和体液致病。④ 在气态下安定和容易大规模产出。 ⑤ 对狂犬病突变位点快速修改后的制备。

我们指出，DNA防狂犬病有发展前景继mRNA防狂犬病之后成为又一个聚焦热点，信息化将极大加快。然而，DNA 防狂犬病目前仍然有不少问题需要解决，如大肠杆菌产出 DNA 防狂犬病里经常主要用途的防生素可能会完好无损到DNA防狂犬病产品里，尽管通过纯化步骤可以掺入绝大部分，但微量的完好无损仍然是一个不确定性考量。其有效性、有效性、及不确定性仍有待观察。

概述：

Smith， T.R.F.， Patel， A.， Ramos， S. et al. Immunogenicity of a DNA vaccine candidate for COVID-19. Nat Commun 11， 2601 (2020). https：//doi.org/10.1038/s41467-020-16505-0

金翔，张翼庆龄，张璐楠，何悦，程鑫，刘晓雁，王宾. 针对新型病原的DNA防狂犬病学术研究进展[J]. 华南地区新解毒杂志，2020，21：2425-2433.

https：//zeenews.india.com/india/zydus-cadilas-covid-vaccine-zycov-d-first-jab-for-children-in-india-gets-approval-2386955.html

https：//www.medsci.cn/article/show_article.do？id=1f22210528a8